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【央视新闻客户端】
片仔癀当前持续布局研发创新，或为其摆脱对于片仔癀系列产品的单品依赖的措施之一。
11月21日，片仔癀（600436.SH）发布公告称，近日，公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成“一项在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”首例受试者入组，正式进入Ⅱa期临床试验。PZH2108片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药，拟用于治疗癌性疼痛。
3天前，片仔癀于11月18日也曾发布研发进展公告，其1.1类中药创新药温胆片完成“评价温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验”首例受试者入组，正式进入III期临床试验。
在新药研发布局方面，据片仔癀2025年半年报介绍，上半年，片仔癀推进了18个在研新药研究，包括5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究。
2025年，被称为“药中茅台”的片仔癀近十年来首次出现前三季度营收和净利润负增长，业绩承压明显。片仔癀三季报数据显示，2025年前三季度，片仔癀实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%；归母净利润21.29亿元，同比下降20.74%；扣非净利润为18.91亿元，同比下降30.38%；经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末下滑62.53%。
以片仔癀系列产品为主的肝病用药品类长期支撑片仔癀高增长，其营收占医药制造板块比重超95%。而今年以来，这一核心业务在成本与定价的双重压力下营收下滑明显。而片仔癀其余品类或也未能支撑起第二增长曲线，前三季度也出现全业务板块营收下滑。片仔癀当前持续布局研发创新，或为其摆脱对于片仔癀系列产品的单品依赖的措施之一。
11月21日，片仔癀报收176.20元/股，微增0.14%。
图片来源：片仔癀官网
入局镇痛创新药赛道
近日，中药老字号企业片仔癀频现新药研发动态，相继发布了1.1类中药创新药温胆片和化学药品1类创新药PZH2108片的研发进展情况。这家以片仔癀产品为核心的老牌中药企业，也在化药创新药研发领域取得进展。
据片仔癀公告介绍，PZH2108片IIa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，以“治疗期不良事件及安全性评估异常的发生及严重程度”作为主要终点。该临床试验方案已获得牵头单位河南省肿瘤医院医学伦理委员会审核同意，并于2025年11月14日完成首例受试者入组。截至公告日11月21日，该药物项目的研发投入（未经审计）累计约6100万元。
对于同类产品情况，片仔癀公告介绍，根据全球疾病负担研究数据，2021年，癌症患者中约44.5%会经历不同程度的癌症疼痛，约有797万癌痛患者。根据2016-2021年癌症病例的发展趋势及癌痛患病率，预计到2033年，癌痛患者数量将会突破1200万人。阿片类药物为目前癌痛的常规治疗药物。经查询药智网数据库，2024年，中国医院销售端的镇痛阿片碱类药物销售规模达104.78亿元。
片仔癀在公告中指出，阿片类药物具有便秘、恶心、呕吐等不良反应，临床上对于更有效、个体化和多模式的治疗方案有着迫切的需求。截至公告日11月21日，经查询国家药品监督管理局官网，尚未有其他企业取得该产品的生产批件，尚未有和PZH2108片同靶点同适应证的药物获批上市。
片仔癀选择入局癌痛药物研发，目前，国内已有多家企业布局研发新型镇痛药物。其中，新型阿片类镇痛药物领域，据Insight数据库整理，研发集中于偏向性激动策略、外周阿片受体激动策略、“一药多靶”策略三条路线，其中包括偏向性激动策略研发的MOR抑制剂、外周阿片受体激动策略的K
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